El Consejo de la UE adopta  el Reglamento del Espacio  Europeo de Datos de Salud (noticia y texto de la norma)

ADS. El Consejo de la UE ha adoptado el Reglamento del Espacio Europeo de Datos de Salud, norma que tiene por objeto mejorar el acceso a datos de salud electrónicos personales y su control sobre ellos por los ciudadanos, permitiendo al mismo tiempo la reutilización de algunos datos con fines de investigación e innovación para beneficio de los pacientes europeos. Establece un entorno de datos específico en el ámbito de la salud, que asegurará el acceso transfronterizo a los servicios y productos sanitarios digitales dentro de la UE.

El Consejo y el Parlamento Europeo deben ahora firmar formalmente el Reglamento, norma que modifica la Directiva de asistencia sanitaria transfronteriza (Directiva 2011/24) y la Directiva 2024/2847 sobre ciberseguridad. Entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la UE.

El nuevo reglamento permitirá a los ciudadanos de la UE acceder a sus datos de salud electrónicos desde cualquier lugar de la UE, con el objetivo de mejorar la calidad y la eficiencia de la atención médica. Los Estados de la UE tendrán que establecer una autoridad de salud digital para aplicar las nuevas disposiciones.

La norma proporcionará a la comunidad investigadora y a los responsables de las políticas acceso a determinados tipos de datos de salud anonimizados y seguros, lo que les permitirá aprovechar el enorme potencial que ofrecen los datos de salud de la UE para fundamentar la investigación científica, desarrollar mejores tratamientos y mejorar la atención a los pacientes. El nuevo Reglamento exigirá que todos los sistemas de historia clínica electrónica cumplan las especificidades del formato europeo de intercambio de historias clínicas electrónicas para garantizar que sean interoperables a escala del territorio de la UE.